Todos os dias, cientistas do mundo inteiro se dedicam a promover inovação e a trazer valor para a saúde. Antes que um novo medicamento chegue às prateleiras do mercado — por trás da ciência e do árduo trabalho de pesquisadores, médicos e cientistas, que buscam dia e noite novas maneiras de compreender o mecanismo das doenças, desenvolvendo meios diagnósticos e terapêuticos para prevenir, detectar, diagnosticar, controlar, tratar e curar doenças —, é preciso cumprir uma série de exigências técnicas, éticas e regulatórias. Sabemos o quanto as pesquisas são importantes para todos. Mas é preciso cautela! A fabricação de medicamentos, e demais produtos relacionados à saúde, é um dos segmentos industriais mais rigorosamente regulado no mundo, uma vez que está diretamente ligada à saúde pública. Por isso, para atuar em um ambiente cada vez mais desafiador, sobretudo em um ambiente altamente regulado, como o da pesquisa clínica, entender todo o processo se torna um conhecimento primordial para que os estudos clínicos sejam delineados e conduzidos de acordo com os padrões aplicáveis. E, neste livro, vamos percorrer as trilhas da pesquisa clínica, mas sob um ângulo diferente, através de uma outra perspectiva… Eu diria, sob um novo olhar! Vamos conhecer o mundo da excelência regulatória na pesquisa clínica, valorizando a confiança e a conformidade para o cumprimento das etapas e diretrizes aplicáveis às pesquisas com seres humanos, garantindo que os estudos sejam conduzidos com os mais altos padrões éticos e científicos, contribuindo para que a ciência médica avance e novos medicamentos cheguem com segurança e eficácia comprovadas a toda a população!